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quality

質量體系

    • 質量理念

      醫(yī)療器械產品質量關乎病患的生命安全、關乎企業(yè)的生存發(fā)展。

    • 質量方針

      價值為本、行業(yè)先進、全員參與、持續(xù)提升

    • 質量體系與認證

      公司通過并保持GB/T 19001-2016質量管理體系認證、GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求認證；CE認證；

      按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等法規(guī)要求建立了公司的質量管理體系;

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